今日(7月26日),國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,以進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒奶粉配方變更注冊,簡化優(yōu)化程序。
《意見稿》顯示,符合申請產(chǎn)品配方變更注冊的情況包括兩種:
一是不影響配方科學(xué)性、安全性的變更。如產(chǎn)品名稱發(fā)生變化;企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法定代表人發(fā)生變化;標(biāo)簽、說明書中食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱發(fā)生變化;標(biāo)簽、說明書中注冊商標(biāo)、圖形、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、認(rèn)證項目發(fā)生變化等。
二是可能影響配方科學(xué)性、安全性的變更。如食品原料的品種、狀態(tài)、質(zhì)量規(guī)格等發(fā)生變化;食品添加劑的品種、狀態(tài)、質(zhì)量規(guī)格等發(fā)生變化;復(fù)合配料及復(fù)配食品添加劑變更為單體配料及食品添加劑或單體配料及食品添加劑變更為復(fù)合配料,及復(fù)配食品添加劑在產(chǎn)品中不發(fā)揮營養(yǎng)作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發(fā)生變化;導(dǎo)致配料表中配料順序發(fā)生變化的食品原料和食品添加劑的用量發(fā)生變化;企業(yè)搬遷生產(chǎn)地址發(fā)生變化等。
而不需要申請產(chǎn)品配方變更注冊的情況則包括:注冊證書有效期內(nèi),在原料種類不變、符合配料表順序和營養(yǎng)成分表不變的條件下,實際生產(chǎn)時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動或調(diào)整。
不屬于產(chǎn)品配方變更范圍,而應(yīng)重新申請產(chǎn)品配方注冊的情況為:產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類型(濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝)發(fā)生變化等。