昨日，備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（下稱《辦法》）對外公布，10月1日起實施�！掇k法》明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的配方管理上升到藥品監(jiān)管的級別。
設(shè)立注冊門檻
實行配方注冊管理 限定申請人資質(zhì)條件
參照藥品管理，《辦法》明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰�，符合粉狀�?a href="http://mcatqbank.com/youer/" target="_blank" class="infotextkey">幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。
目前我國嬰幼兒配方乳粉市場需求大、行業(yè)發(fā)展迅速，但是發(fā)展時間短。目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。
嬰幼兒配方乳粉配方過多過濫、配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。
國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買，造成消費(fèi)者選擇困難。
《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌。
規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識
不得暗示“益智、增加抵抗力、免疫力”
《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉作原料來源的，要求如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息。
《辦法》要求，不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力、免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)等。
■ 焦點
1 限制企業(yè)配方數(shù)量依據(jù)何在？
國家食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖表示，目前出現(xiàn)同一個生產(chǎn)企業(yè)有幾十個配方奶粉同時在生產(chǎn)的現(xiàn)象，這樣的情況會造成市場亂象，比如打品牌戰(zhàn)、打配方戰(zhàn)、互相詆毀的現(xiàn)象。
為何規(guī)定9種產(chǎn)品配方？張靖說，這包括自己在產(chǎn)，自己在研發(fā)的，創(chuàng)新的，還有一種通用的，符合各種標(biāo)準(zhǔn)的配方。
張靖表示，我們覺得在一個系列里面有3個配方就足夠了，這樣一加就是9個。再按照這9個配方系列來看一個生產(chǎn)企業(yè)，內(nèi)部還可以進(jìn)行自己的調(diào)節(jié)，所以說9個配方應(yīng)該是足夠的。
他同時表示，實際將來并不是一定要去限制多少配方，只不過是對市場秩序目前亂象整治的一種措施而已。如果將來企業(yè)都能自覺按照要求做的話，我想企業(yè)自己會減少配方的。
2 嬰幼兒乳粉標(biāo)簽存哪些問題？
張靖表示，在《辦法》里面說的是標(biāo)簽、說明書涉及產(chǎn)品配方的聲稱應(yīng)該與獲得注冊產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，也就是一致性的問題。
他說，而目前最突出的就是不一致的問題，標(biāo)簽本身是為了給消費(fèi)者用來選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個簡要說明。“如果說明不能從配方證明的話，你的聲稱就是不實的聲稱，就會誤導(dǎo)消費(fèi)者”。
張靖表示，標(biāo)簽、說明書禁止聲稱的內(nèi)容里就涉及疾病預(yù)防、治療功能的，這是不允許的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的，另外還有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能是不允許的。
他說，這些規(guī)定實際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則。我們國家作為成員國、履約單位，也應(yīng)該很自覺地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。我國的法律法規(guī)也有相應(yīng)的規(guī)定，現(xiàn)在是把它在標(biāo)簽和說明書里面作進(jìn)一步的明確。
3 奶粉企業(yè)是否面臨行業(yè)洗牌？
張靖表示，全國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)共有企業(yè)103家，目前基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制的實施，不會出現(xiàn)“大洗牌”狀況。
張靖表示，業(yè)內(nèi)高度關(guān)注這個《辦法》的出臺，《辦法》出臺以后，部分媒體報道說奶粉行業(yè)面臨“大洗牌”，有點聳人聽聞。
他說，從整個嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來說，目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，各家企業(yè)都有相對固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，一般是相對穩(wěn)定的，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重狀況，否則不會出現(xiàn)大洗牌的情況。“因為有了這個《辦法》就說它要面臨大洗牌，至少我沒看到這樣的趨勢”。
“至于說企業(yè)有沒有這樣的擔(dān)心，有可能。從我接觸到的企業(yè)來說這個擔(dān)心是微乎其微的，沒有更多的擔(dān)心，它只是在想我的這些配方、這些品牌，比較困惑要選擇哪些留下、選擇哪些注冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰(zhàn)略，這個是它關(guān)注的問題。”張靖說。
